制藥行業(yè)的濕度控制與建議

制藥行業(yè)的濕度控制與建議

一般藥品的濕度控制

水分是一般制藥行業(yè)的主要威脅，因?yàn)樗鼤?huì)引起吸濕材料變質(zhì)，有機(jī)腐蝕，生化反應(yīng)，激活微生物的有害活性，損害制劑的準(zhǔn)確性和均勻性。

不受控濕度的影響

處理

粉末研磨：水蒸氣使材料具有彈性，難以研磨。 物料附著在磨床上，從一個(gè)過(guò)程到另一個(gè)過(guò)程不受氣動(dòng)的影響。

片劑的混合：不需要的濕氣阻礙了所需的反應(yīng)，形成不合需要的最終產(chǎn)品，導(dǎo)致質(zhì)量差和保質(zhì)期縮短。

片劑壓縮：粉狀材料只能在干燥狀態(tài)下在高壓下壓縮。 水分導(dǎo)致結(jié)塊和結(jié)塊，分解藥物，降低藥用價(jià)值并造成壓片過(guò)程失敗。

片劑包衣：糖溶液的冷卻和干燥不正確會(huì)導(dǎo)致粗糙，半透明和不均勻的包衣。

腺體/肝臟提取物：干燥后需要較低的相對(duì)濕度條件。

制造業(yè)

泡騰片：制造區(qū)域的潮濕會(huì)影響表面光潔度。

咳嗽糖漿：當(dāng)濕度很高時(shí)，材料粘在沖壓機(jī)上。

存儲(chǔ)：

鋁在本質(zhì)上是潮濕敏感的，并可能導(dǎo)致水分與片劑的包裝

打包

干粉/小瓶填充：粉末粘附在輸送機(jī)上，防止空氣流通和填充操作。

剝離包裝：包裝區(qū)域的水分可能導(dǎo)致藥片和膠囊中的水分吸收，從而降低預(yù)期的保質(zhì)期和效果。

不受控制的濕度的原因

潮濕的天氣條件和工廠附近水源的存在（由于各種過(guò)程中的大量用水，導(dǎo)致環(huán)境中的高濕度。

而且大部分工廠都處在寒冷的環(huán)境中，這些環(huán)境都是潮濕的大氣條件。

一般建議

各種藥物有不同的條件，這些應(yīng)該保持最佳產(chǎn)品和更長(zhǎng)的保質(zhì)期。

咳嗽：濕度保持在30％RH。

青霉素：溫度和濕度必須嚴(yán)格控制在±0以內(nèi)。 青霉素孵育期間25oC和±3％RH。

注射/安瓿： RH應(yīng)小于45％，而無(wú)菌安瓿粉末需要RH為35％或更低。

軟明膠膠囊：明膠可以通過(guò)將除濕空氣循環(huán)到保持在320℃的20％RH的室內(nèi)來(lái)干燥。

無(wú)論在生產(chǎn)，加工，儲(chǔ)存和包裝過(guò)程中的環(huán)境條件如何，工業(yè)除濕機(jī)都能保持相對(duì)濕度低至1％甚至更低。 安詩(shī)曼除濕機(jī)采用粉末涂層表面處理，采用高性能金屬硅酸鹽槽紋介質(zhì)，這種介質(zhì)是靜態(tài)的，無(wú)毒的，因此非常適合制藥行業(yè)的要求。